医药研发企业好不好?

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研发类的企业分很多种,做化学药的,做生物药的,做创新药的,做药物制剂的…… 所从事的具体方向不同,工作内容和强度也有差异,需要区分看待。 以研发人员最为集中的创新药领域为例,一般可分为创新药研发平台和CMC(化学原料药及制剂)两个板块。前者主要进行新分子的设计和优化;后者主要负责新分子合成及其制剂加工。二者紧密配合,由研发平台提供候选分子,交由CMC完成工艺开发及生产,最终形成药品上市。

目前,国内药企普遍处于研发阶段向CMC过渡的阶段。在这个转型过程中,一些企业由于没有找到合适的切入点或缺少相关技术人才而面临困难,无法顺利推进项目的进程。因此对于想进入制药行业的人来说,如果打算留在研发岗位,可选择的范围相对较小,主要集中在创新药研发平台。

这一领域的研发工作又具体可分为临床前和临床阶段的工作。其中临床前研究又以对新分子结构的修饰为主,包括药学研究、药理毒理研究以及初步的临床研究等。在经历了漫长的实验设计、样品制作、测定方法验证、数据分析后,研究人员才正式进入“书写”阶段,将所得实验数据归纳整理,形成研究报告。 最后能否获得审批上市,不仅取决于研究数据是否扎实可靠,同时也受政策导向的影响。近年来,国家不断出台相关政策法规,鼓励药物创新,为科研工作者提供了良好的研究环境。

然而在新药研发的道路上,仍面临着诸多挑战——既要有能够承载重大科研任务的平台,又要有敢于攻坚克难的科研精神。只有兼具两者,才能在实现科研理想的同时,为社会进步作出贡献。

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医药研发行业有相对高的进入壁垒。研发经费居高不下,临床试验成本、专业人才成本等持续增长,加上政府对医药行业监管趋严,医药行业技术创新与成果转化存在相对高的壁垒要求。医药研发行业的高进入壁垒为行业内企业创造了良好的外部发展环境,有利于行业内企业的成长和盈利,并推动国内医药研发行业向精细化、专业化方向发展。

医药研发行业市场规模快速增长。据中国医药工业信息中心统计分析,2016年中国医药工业规模以上企业共7685家,同比增长5.1%。从2008年至2016年,我国医药工业规模以上企业由6,151家增长至7,685家,年复合增速高达4.31%。受益于医药行业市场规模增长及医药研发投入的增加、国内相关配套政策的陆续出台与国际上相关专业外包意识的不断增强,我国医药研发外包服务行业将得到快速发展。因此,可以预计,未来将有更多的研发型企业通过CDMO模式分担部分研发活动,从而推动我国医药研发外包服务市场不断扩大。2014年我国CRO市场规模达到228.5亿元,2016年达到369亿元,同比增长26.5%,2004-2016年均复合增速为31.7%,预计2018年市场规模将达549.1亿元,2020年将超过900亿元,年复合增长率超过26%。

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